Hvad er årsagerne til det skummende fænomen i frysetørringsprocessen af lægemidler?
I processen med at bruge den farmaceutiske frysetørrer, på grund af de forskellige egenskaber ved forskellige produkter, er det uundgåeligt at støde på forskellige frysetørringsproblemer under operationen. Dernæst vil vi diskutere med dig det skummende fænomen med stoffets frysetørringsproces!
Fænomen: Mange lyophilized narkotika vil blister, og årsagerne til deres analyse er hovedsagelig opsummeret som følger
Mulig årsagsanalyse og løsninger:
1. Lav temperaturfrysning er ikke stærk;
2. ikke forstod materialets art
3. Vakuumet er ikke godt kontrolleret;
4. Der er et problem med opvarmningsproceduren;
5. Overfladestrukturen af det objekt, der skal lyofiliseres, er tæt, hvilket skyldes udledning af intern gas under tørring;
6. Hovedfænomenet er, at forfrysningen ikke skyldes frysning. I tilfælde af forfrysning er vakuumstyringen ikke god og vil ikke skumme, og opvarmning for hurtigt vil forårsage tørt tab;
7. Hvis vakuumstyringen ikke er god, vil der være et startfænomen, og udstyret skal vedligeholdes godt;
8. Frys, frys først produktet, materialetykkelsen skal kontrolleres så meget som 15 mm eller derunder, og hjælpestofferne skal anvendes. Langsom frysning vil bidrage til at danne store iskrystaller, hvilket vil bidrage til at forbedre sublimeringstørringshastigheden og nå 10 grader under det eutektiske punkt. Efter 1-2 timer
9. Sublimering tørring, kondensatoren (vand fælde) er forkølet til -45 grader og derefter vakuum er startet. Vakuumet styres ved 50-100pa. (For graden af vakuum, siger nogle bøger 10-30pa, afhængigt af det faktiske materiale. I tilfælde af passende vakuumgrad, hvis vakuumet er for lavt, eller produktet ikke er frosset, koger overfladen af produktet, og boblerne løber ud fra indersiden af produktet, hvilket vil påvirke produktets udseende og sublimationshastighed. Samtidig begynder produktet at opvarme langsomt, og temperaturkontrollen skal styres. Produktets temperatur overstiger ikke dets eutektiske temperatur, fordi opvarmningstemperaturen simpelthen ikke smelter produktet (andre metoder bestemmes)
10. Skummende, når et vakuum påføres, fryses det ikke, og materialet krystalliseres ikke fuldstændigt;
11. Opvarmning i en periode og derefter skumning, opvarmningen er for hurtig, materialetemperaturen overstiger den eutektiske punkttemperatur, således at materialet smelter og skummer;
12. Den første tørringsfase (sublimationsfase) kommer ind i analysen uden at afslutte, således at det isholdige materiale, der ikke er sublimeret, opvarmes og smelter og skummer;
13. Hvis koncentrationen er for høj og ikke er blevet behandlet, dannes der et lag krystallinsk salt på materialets overflade under forfrysningen. Dette lag af krystallinsk salt påvirker alvorligt passagen af vanddamp, når materialet er sublimeret, så opvarmningen er meget kort (ca. 1 Der vil være et svulmende fænomen inden for en vis periode, og det vil forårsage alvorlige blærer;
