Verifikation af hyldetemperaturens ensartethed er en meget vigtig del af lyofiliseringsudstyrsverifikation. Den ujævne temperatur på frysetørremaskinens hylde påvirker direkte produktets ensartethed under frysetørringsprocessen. Hvis temperaturen er ujævn, kan frysehastigheden af medicinen være inkonsekvent under nedfrysningsprocessen, eller nogle lægemidler er muligvis ikke fastfrosne: det samme vil ske i tørringsfasen. Tørringshastigheden af lægemidler er inkonsekvent, og temperaturen på nogle lægemidler kan endda overstige den eutektiske temperatur, og frysetørringen mislykkes. Derfor er temperaturensartetheden af hvert punkt mellem den samme hylde og temperaturensartetheden af hvert punkt mellem forskellige hylder særlig vigtig.
Kontroller og bekræft, at under den indstillede temperatur kan det elektriske varmesystem og kølesystemet sikre, at pladelagets temperatur varierer inden for det tilladte udsvingsområde, og at ensartetheden af temperaturfordelingen af pladelaget, når vakuumfrysetørreren er kører uden belastning opfylder designkravene, og temperaturstyringsevnen opfylder designkravene. og krav.
Metode: Sæt temperaturmålemodstanden for temperaturdetektoren i frysetørreboksen gennem verifikationshullet på frysetørremaskinen; fordel jævnt 36 nummererede termoelementsonder på de 10 lag af frysetørremaskinen. Lagene var fuldstændigt berørt; frysetørreren blev startet, og temperaturfordelingstesten blev udført i ubelastet tilstand. Temperaturtestpunkterne var henholdsvis -40 grader, 0 grader og 40 grader, og testdataene blev registreret, når temperaturen var konstant i 30 min. Efter at resultaterne nåede temperaturen, under temperaturvedligeholdelsesprocessen, var de maksimale og minimale temperaturforskelle for alle testpunkter på hvert pladelag i frysetørreren på samme tid mindre end 2 grader.
